製品名: ドキソルビシン塩酸塩

CAS番号:25316-40-9

アイテム

規格

結果

外観

オレンジレッドまたはレッドの結晶性粉末。目に見える異物による汚染の証拠がない

準拠

溶解性

水およびメタノールに可溶。エタノールにわずかに溶ける。アセトンにはほとんど溶けません。

準拠

身元

A: IR スペクトルは参照標準の IR スペクトルに対応します。

準拠

B: アッセイ調製物のクロマトグラムにおけるドキソルビシン ピークの保持時間

のクロマトグラムに対応します。

アッセイで得られた標準調製物。

準拠

pH

4.0～5.5

4.9

水

4.0%以下

2.1%

関連物質

不純物 A (ドキソルビシノン) ≤0.5%

0.23%

その他の未知の不純物 ≤0.2%

0.17%

未知の不純物の総量 ≤0.5%

0.37%

合計不純物 ≤2.0%

0.6%

残留溶剤

アセトン ≤ 0.5%

アセトン+エタノール ≤ 2.5%

メタノール ≤ 0.3%

ジクロロメタン ≤ 0.06%

0.34%

1.6%

0.07%

検出されず

アッセイ

98.0%～102.0%

99.2%